高效液相 色谱 系统
总体设计 说明
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DAC50 HPLC 总体设计 说明 | ||
SN。 | 名称 | 技术 指标 |
1 | 系统组成 | 动态 轴向 压缩 柱、 输液 泵/紫外 检测器、软件、辅助设备等 |
2 | 系统流量 | 100毫升/分钟 |
3 | 系统压力 | 10兆帕 |
4 | 环境温度要求 | 5℃~60℃ |
5 | 色谱柱规格 | DAC50*650 |
6 | 检测波长 | 190-400nm |
7 | FAD 合规性 | FDA 21 CFR 第 11 参考图片 |
8 | 材料 | 所有与液体接触的材料均符合卫生级要求。泵、管道、密封件等无泄漏、无锈蚀。 材质：不锈钢316L。 软管和密封垫片采用食品级硅橡胶，符合FDA、USP Class VI或欧洲药典的要求， 验证 文件 中 会 提供 材质 证明 文件 。 |
设备 说明
DAC50 动态 轴向 压缩 柱
动态 轴向 压缩 技术 通过活塞的运动 完成 柱加载、柱保压和柱卸载工作。
活塞周边设有特殊设计的密封结构，使活塞能够沿柱管内壁自由滑动，同时保持高密封性。
活塞运动和压力维持依靠保压系统，液压动力比传统的采用弹簧动力的轴向压缩柱更加稳定和均匀，使得 分离 柱 的使用效果 更好。 可 装载 直径 （50mm-1200mm） 的 色谱柱 ， 同时 保持 与分析柱相同的分离 效果 。
DAC50 动态 轴向 压缩 柱 | ||
序号 | 名称 | 技术 指标 |
1 | 柱管直径和长度 | 内径：ID50mm 长度：650毫米 |
2 | 设计压力 | 10兆帕 |
3 | 柱管材料、表面处理 | 材质：316L 内粗糙度Ra≤0.4μm 外表面粗糙度Ra<1.6μm |
4 | 筛板孔径及材质 | 孔径：2um 材质：316L |
5 | 活塞和柱底参考图片布 | 强制分配材质316L 分配槽表面光洁度：0.4 |
6 | 液体收集材料 | SS316L/聚四氟乙烯 |
7 | 其他的 | 立柱底部快装连接 |
(1) 液压 缸
活塞采用两套V型组合密封和陶瓷强力支撑套。
活塞静密封采用4个O型圈，活塞不旋转，锁紧螺母直接锁紧，保证密封不旋转。
活冷杆端面有快速启动开槽。
导向套前后轴采用V型组合密封。导套上加装铝制无油轴承。端盖采用螺钉安装，保证密封件不扭曲，保证寿命。本产品设计有5年使用寿命保修和免维护。
( 2 ) 筛板 密封结构
活塞筛板的密封结构直接影响塔效和分离度的性能。筛板安装和密封不好，会导致在装柱过程中，匀浆中的填料会从筛板与密封接缝处反冲到分布名上，这是坚决不允许出现的；而且，由于直径较大，结构设计不合理，会出现周边压实、中心压实的现象。
筛板 密封 采用 筛板与四氟冷压过盈安装的 密封 结构 ， 筛板 与 四氟 合 为一体，密封 性能 好，筛板装卸方便，筛板直径无限接近柱管直径，最终分离效果好，塔效高，尾部小。
( 3 ) 高压 密封圈
高压 密封圈 采用 进口 弹簧 储能 密封圈 。 密封圈 是一种带有聚四氟乙烯护套 的压力辅助密封装置，其 上 专门装有耐腐蚀的金属蓄能器弹簧。弹簧被压缩，将护套的唇缘推向密封槽，从而
形成密封。
(4) 换向 球阀 （ 上、 下）
选择 皮斯特 阀门（4KH- ） ， 其 高压 阀门 是 全球 领先 和 创新的 流体 技术 制造商，其产品广泛应用于各个工业领域。主要产品包括：各种球阀、截止阀、高压控制阀、集成阀、电磁阀和组合快速转换器。
(5) 其他
空气 元件 采用 FESTO ， 油路 元件 采用德国 进口 阀门 ， 提高了整个系统的密封性能，无泄漏，可靠性高，增加了产品的使用寿命。
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稳压器 LR/LRS/LRB/LRBS、 D 系列 | 滤波器 LF/LFMA/LFMB/LFX/LFM BA、 D 系列 |
100ml 高压 泵
高压准备泵是由PLC控制触摸屏操作的高精度输液泵系统。基于全数字频率发生系统、先进的电机驱动系统和友好的人机显示界面，设备的操作和控制非常方便。先进的泵头和单向阀设计思想融合了当今世界最先进的经验，使用户在各种使用条件下都能保证输液的准确性和重复性。
100ml 高压 泵 | ||
序号 | 名称 | 技术 指标 |
1 | 流量范围 | 0.01-99.99毫升/分钟 |
2 | 最大压力 | 10兆帕 |
3 | 流量精度 | ±0.5% |
4 | 流量重复性 | 相对标准偏差≤0.3% |
5 | 压力脉动 | ≤0.3MPA |
6 | 管连接 | 1/16'外径， 0.75mm内径 |
7 | 泵头材质 | 不锈钢 316L、PEEK |
紫外 检测器
紫外/可见波长检测器是完整 HPLC 纯化系统的重要组成参考图片。探测器设计以当今最先进的技术为指导，通过数字数据处理 和 控制，其基线噪声和漂移降低到新的极限。 由于 具有 数字 输出 功能 ， 检测 仪 可以 通过串口 直接 与计算机 连接，无需任何数据采集单元。
检测器系统针对不同流量采用不同的流通池单元设计，完全满足无需分流直接检测的要求，这是该装置非常突出的亮点。
紫外 检测器 | ||
SN。 | 名称 | 技术 指标 |
| 1 | 最大压力 | 10兆帕 |
| 2 | 流量范围 | 0-100毫升 |
| 3 | 波长覆盖范围 | 190-400nm |
| 4 | 波长精度 | ±1纳米 |
| 5 | 波长重现性 | 0.2纳米 |
| 6 | 检测范围 | 0-3AU |
| 7 | 基线噪声 | 1× 10^-5 天文单位/小时 |
| 8 | 基线漂移 | 1.5×10^-4AU/小时 |
| 9 | 时间常数 | 16级（可调） |
| 10 | 材料 | 不锈钢/石英/PFA/PEEK |
| 11 | 管连接 | 1/6' PEEK 或 316L 不锈钢 |
ID30 在线 过滤器
ID30 在线 过滤器 | ||
SN。 | 名称 | 技术 指标 |
1 | 直径 | 内径尺寸：ID30mm |
2 | 设计压力 | 10兆帕 |
3 | 筛板孔径及材质 | 孔径：2um |
4 | 材料 | 316L |
动态 混合器
该仪器的主要功能是在二元梯度测试中将两种不同的溶液均匀混合，理想状态是混合体积最小。电机转速为500rpm/min，可以保证溶液混合均匀。
混合室中层由上、下两半组成。通过搅拌棒的旋转，使下半部的液体得到快速、充分的混合，具有动态性。上部紧密包裹玻璃棉，实现静态溶液混合服务
动态 混合器 | ||
序号 | 名称 | 技术 指标 |
1 | 最大压力 | 10兆帕 |
2 | 流量范围 | 0-300毫升 |
3 | 体积 | 6毫升 |
4 | 材料 | 316L |
色谱 数据 处理 工作站 软件
1. LabChrom 符合 GLP/FDA-21CFR PartII 电子签名认证、数据验证安全、系统资格工具 (IQ/OQ) 和系统适用性测试 (SST)
2. LabChrom是用于控制和检测色谱系统的软件产品。它由控制软件和光谱分析处理软件组成。
可快速连接色谱系统，精确采集并具有快速准确的分析和校准功能。模块化设计，让您在操作简单的同时，更轻松、快捷地完成每一项操作和操作。
SN。 | 名称 | 技术 指标 |
1 | 基本 参数 设置和采集功能 | 系统可 在线监测整个 净化 系统运行过程中 的各种参数，并可同时显示 设定 参数样品峰值等，并可设置重要参数，如果某些参数超出设置 值 和 实际 参数值；如时间、流量 、 范围， 系统 可 做出 相关 反应 （报警 或自动停止运行） |
2 | 记录备份功能 | 记录整个生产过程中的数据（如色谱图等）并能够打印和保存图谱。所有生产数据应能够备份和恢复，并且数据可以存储在U盘或其他移动存储设备中，或者有相关措施保证计算机出现。发生异常后可以有效恢复生产数据。 |
3 | 计算功能 | 色谱柱性能 的 计算 ， 如 色谱峰的理论 塔板 数 、 分离 度 、 对称系数等数据 的 计算 |
4 | 警告报警功能 | 控制软件将系统的运行状态分为正常工作、警告和报警三个级别，并有相应的颜色和声音提示，以便操作人员 根据 系统 反馈 信息 更好 地了解 整个 系统 的工作 状态 |
5 | 权限功能 | 所有操作人员可以设置不同的权限，包括设备操作权限、数据访问权限等。 |
6 | 检查追踪 | 整个 系统 从用户登录到净化完成都有详细的历史记录、归档、检查、跟踪。一旦出现问题，可以追溯到整个流程。 |
3. LabChrom 用户界面介绍
项目 管理 （PM）
样品 管理
所有保存和收集的色谱图均存储在样品管理下。查找和预览将很容易。 双击打开 任意 选中 的 色谱图， 软件 将 根据分析方法分析模块包括：色谱图显示与比较、数据自动积分、快速手动积分操作、峰结果信息显示。 自动 计算出色谱图处理 结果。
色谱图 采集-仪器 操作 方法 及 数据 采集
通过色谱图采集界面，实现数据采集、设备情况、方法显示，并实现程序启动、停止、暂停、继续操作等
供货 清单
序号 | 名称 | 数量 |
1 | DAC50动态轴向压缩柱 | 1套 |
2 | 高压输液泵（100ml/min） | 2个 |
3 | 紫外检测器 | 1个 |
4 | ID30在线过滤器 | 1套 |
5 | 动态混合器 | 1套 |
6 | 色谱数据处理工作站软件 | 1套 |
7 | 配制流槽 | 1套 |
8 | 手动准备进样阀 | 1套 |
9 | 20毫升环 | 1套 |
10 | 实验室电脑 | 1套 |
11 | 系统启动工具和配件包 | 1套 |
12 | 相关文件（说明） | 1套 |
13 | 溶剂托盘 | 1套 |
工具 及 配件 清单
序号 | 名称 | 数量 |
1 | ID50 塔底筛板 | 1个 |
2 | ID50活塞筛板 | 1个 |
3 | ID50塔底筛板密封圈 | 2个 |
4 | ID50活塞筛板密封圈 | 2个 |
5 | 过滤筛板 | 1个 |
6 | 过滤器密封圈 | 2个 |
7 | 柱接头 | 6 件 |
8 | 保护管 | 6 件 |
9 | PEEK毛细管 | 4米 |
10 | 聚四氟乙烯管 | 4米 |
11 | 不锈钢接头 | 2套 |
12 | 不锈钢接头 | 2套 |
13 | 不锈钢接头 | 2套 |
14 | M4内六角螺丝 | 6 件 |
| 15 | 移液器2米 | 4 件 |
| 16 | 移液管螺母 | 4 件 |
| 17 | 移液管螺母 | 4 件 |
| 18 | 移液器迪普西/沉降器 | 4 件 |
| 19 | 接线板 | 2套 |
| 20 | 电源线 | 6 件 |
| 21 | 垃圾戒指 | 10 件 |
22 | 空心螺丝 | 4 件 |
23 | 加长空心螺杆 | 4 件 |
24 | 双头开口扳手 | 2个 |
25 | 双头开口扳手 | 2个 |
26 | 内六角扳手 | 2个 |
27 | 克莱本扳手 375 | 2个 |
| 28 | 十字螺丝刀 | 2个 |
| 29 | 喷油阀支架 | 2个 |
| 30 | M3*8盘头螺钉 | 4套 |
| 31 | COM连接线 | 6 件 |
| 32 | USB-COM转换器 | 2套 |
| 33 | 泵排气工具 | 2套 |
